O registro existe desde a detecção, comunicado ou não.

A norma manda guardar o registro por cinco anos, inclusive dos incidentes que a clínica decidiu não comunicar. É sobre esses que a fiscalização pergunta.

• O incidente nasce com a comunicação pendente — omitir não é o estado inicial.
• Decidir exige justificativa, comunicando ou não: o que se cobra é o critério.
• Nada aqui descreve dado de paciente: categorias afetadas e quantos, nunca quais.